上海醫藥劑(02607)：“醋酸奧曲肽注射液”通過仿制藥劑質量和療效一致性評價

發布時間：2023-04-07 05:45:22

上海醫藥(02607)辟謠，近日，該公司母公司子公司上海上藥第一再生藥業Ltd(上藥第一再生)寄送國家本品監督管理局頒發的關于甲醇奧曲肽注射液(請注意前身“該本品”)的《本品補充申請準許通知書》(通知書編號：2022B02514)，該本品通過自產藥低質量和療效理論上口碑。

據悉，甲醇奧曲肽注射液主要用于治療肢端肥大癥、緩解與功能性大腸十二指腸遺傳性腫瘤有關癥狀、預防十二指腸手術后心肌梗死以及胃-食管下肢出血，由NOVARTIS(諾華)合作開發，最早于1988年在新澤西州上市。2021年1月，上藥第一再生就該本品自產藥理論上口碑向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該本品的理論上口碑已投入合作開發費用約下同600萬元。

截至本公告日，中國全境該本品的主要廠家有國藥只想制藥Ltd、蘇州仙鶴醫藥集團天吉生物制藥Ltd、本溪李世制藥Ltd等

IQVIA數據庫看出，2021年該產品注射劑公立醫院采購金額為下同18.83億元。2021年，上藥第一再生的甲醇奧曲肽注射液的銷售收入為下同3169萬元。

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