南通問題氣體致盲患者：病癥惡化 仍不知氣體成分

國家食藥監(jiān)總局發(fā)布通知暫停銷售和使用批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體

2016年9月21日，南通“問題氣體致盲案”患者代表起訴天津濱海新區(qū)市場與監(jiān)督管理局，天津濱海新區(qū)法院給出的行政裁定書顯示，法院以政府信息公開的目的是為了滿足人民群眾生產(chǎn)、生活、科研等需要為由駁回了原告患者代表的起訴。2月28日，南通“問題氣體致盲案”患者代表就一審裁定提出上訴，該案于28日上午9點在天津市中級人民法院開庭。

據(jù)悉，南通“問題氣體致盲案”發(fā)生已近兩年，但多名患者表示，他們依然不知道被注射氣體的成分，且眼睛的病癥逐步惡化，眼壓高、眼睛疼成了他們共有的癥狀。

患者每天依靠藥物降低眼壓

事件回顧：“問題氣體”致數(shù)十名患者視力受損

2016年4月初，“問題”醫(yī)療器械致大量眼病患者視力嚴重受損的事件在全國引起廣泛關注，涉及北京大學第三醫(yī)院、南通大學附屬醫(yī)院等北京、江蘇兩地的大型醫(yī)療機構。這個問題醫(yī)療產(chǎn)品系一種用于眼部手術治療的填充氣體——眼用全氟丙烷，生產(chǎn)廠家均為天津晶明新技術開發(fā)有限公司。

2015年7月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布緊急通告，標示為天津晶明新技術開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體（生產(chǎn)批號：15040001）在北京、江蘇兩地發(fā)生可疑群體不良事件，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定立即暫停銷售和使用天津晶明新技術開發(fā)有限公司生產(chǎn)的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。

2016年4月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告稱，2016年7月22日，食品藥品監(jiān)管總局藥品評價中心（簡稱評價中心）對該不良事件的調查報告顯示，北京大學第三醫(yī)院有45例不良事件報告，南通大學附屬醫(yī)院有26例不良事件報告，這些事件與使用的眼用全氟丙烷氣體關聯(lián)性明確。

據(jù)天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會調查，該批次產(chǎn)品銷售地區(qū)涉及全國25個?。▍^(qū)、市），除北京大學第三醫(yī)院、南通大學附屬醫(yī)院外，另有其他82家醫(yī)療機構使用了該批號產(chǎn)品621盒，未發(fā)現(xiàn)不良事件的報告。天津晶明新技術開發(fā)有限公司已于2016年7月28日完成對2015年生產(chǎn)的兩個批次（生產(chǎn)批號為：15040001、15040002）共計8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作，產(chǎn)品已全部得到控制。

據(jù)公開報道，在南通大學附屬醫(yī)院眼科進行手術治療、使用全氟丙烷并導致視力嚴重受損的患者共有26名，這批患者在醫(yī)院接受手術的時間集中在2015年6月5日至6月29日。當時，醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用了這種氣體的病人先后出現(xiàn)葡萄膜炎反應，并可能導致機體功能結構永久性損傷。這些不良現(xiàn)象被發(fā)現(xiàn)后，醫(yī)院立即停用這批產(chǎn)品。同時，北京大學第三醫(yī)院也出現(xiàn)這種現(xiàn)象。

據(jù)悉，2016年，21名在南通大學附屬醫(yī)院眼科治療后視力受損的受害者，集體向法院提起訴訟。同年7月14日，南通市崇川區(qū)人民法院開始審理這起案件。

2016年12月2日，南通市崇川區(qū)人民法院就此案的民事裁定書里表明，因本案屬于全國重大影響案件，涉及到北京地區(qū)民事的系列案件以及天津的行政案件處理結果與本案有關聯(lián)性，而上述案件尚未處理結束，故本案中止訴訟。

庭審：原告患者代表認為符合政府信息公開特殊需要

2月28日上午9時許，南通“問題氣體致盲案”患者代表就天津濱海新區(qū)法院給出的行政裁定書提出上訴，此次庭審的重點在于，患者有充分的理由和依據(jù)認為原審事實認定、法律適用等方面均存在錯誤。患者請求判令撤銷天津濱海新區(qū)市場與監(jiān)督管理局做出的津濱市場監(jiān)管申函【2016】10號《部分公開告知書》，判令天津濱海新區(qū)市場與監(jiān)督管理局公開其作出的《行政處罰決定書》所附證據(jù)材料中除當事人個人信息之外的材料。

南通患者代表、上海市聯(lián)合律師事務所盧意光律師介紹，一審時雙方就行政處罰信息是否涉及商業(yè)機密展開討論。當時，天津濱海市場監(jiān)管局以涉及商業(yè)秘密為由，將包含產(chǎn)品注冊標準、原材料來源、批生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品銷售去向等有關調查材料全部隱去，不予公開。

盧意光律師表示，一審之后，天津濱海新區(qū)法院作出的行政裁定書里裁定，政府信息公開的目的是為了滿足人民群眾生產(chǎn)、生活、科研等需要，但根據(jù)原告患者代表的陳述，其申請本次信息公開的目的是為民事侵權索賠及追責所需，或是為了后續(xù)治療，天津濱海新區(qū)法院審查認為其民事權益的主張應通過民事訴訟途徑解決，被告做出的行政處罰附帶的證據(jù)與其后續(xù)治療并無直接關聯(lián)性。

另外，裁定表明，原告患者代表非該行政處罰的相對人或舉報人，故行政處罰附帶證據(jù)的公開與否對其權利義務并不產(chǎn)生實際影響，故裁定駁回了原告患者代表的起訴。

而一審裁定結果里面，對于當時庭上所討論的行政處罰信息是否涉及商業(yè)機密并無涉及。

“企業(yè)說這涉及商業(yè)秘密，所以不公開。我們認為這不構成商業(yè)秘密，一審的爭議就在這兒。”盧意光律師表示，一審的裁定書回避了行政處罰附帶證據(jù)到底是不是商業(yè)秘密這個問題，以申請的信息和原告患者代表沒關系為由，駁回患者起訴。

“法律條文確實有一條信息公開條例，政府信息公開要跟你的生產(chǎn)、生活、科研等特殊需要有關系。”盧意光律師表明，原告患者代表符合特殊需要。

盧意光律師依據(jù)最高人民法院在2013年的一個環(huán)境侵權訴訟案例表示，中華環(huán)保聯(lián)合會以被告貴州省貴陽市修文縣環(huán)境保護局不予公開環(huán)境信息，向貴州省清鎮(zhèn)市人民法院提起行政公益訴訟。中華環(huán)保聯(lián)合會起訴之后法院認為，即使在別的案件中間，要作為證據(jù)也是屬于特殊需要，屬于正當?shù)囊粋€需求。“比如我們這個訴訟在南通案件中主張一個懲罰性賠償也是一個特殊需要，這個我們是有依據(jù)的。”

盧意光律師所說的懲罰性賠償，即“南通氣體致盲案”患者與被告南通大學附屬醫(yī)院、天津晶明新技術開發(fā)有限公司醫(yī)療產(chǎn)品責任糾紛一案，由于無法得到產(chǎn)品注冊標準、原材料來源、批生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品銷售去向等有關調查材料，也無法判定被告方是否存在故意成分，故而南通一案目前中止訴訟。

患者現(xiàn)狀：多名患者情況在惡化仍不知注射氣體的成分

2月27日，記者采訪了幾位南通“問題氣體致盲案”患者，患者們都表明自己的情況在惡化當中，每天靠著藥物進行簡單的控制。幾名受訪患者均稱自己基本失去了工作的能力，而他們最希望的還是天津濱海新區(qū)市場與監(jiān)督管理局公開行政處罰附帶證據(jù)。

“我們就想盡早知道之前被注射氣體的有害成分，也好對癥下藥，希望在目前的情況下不再惡化。”患者趙強（化名）說道。

趙強今年31歲，2015年6月下旬來到南通大學附屬醫(yī)院治療眼傷，起初眼睛里放的硅油，后經(jīng)醫(yī)生建議后重新注射了氣體。“第二天早上感覺眼睛不舒服，開始腫脹，醫(yī)生注射了藥之后腫脹好轉，但第二天又會腫起來。”趙強稱，這樣反復的腫脹、消腫持續(xù)了大約一周的時間，他的眼睛依然看不到，當時身邊五六個病友都出現(xiàn)了類似的情況。

趙強稱，2015年7月3日，南京和上海眼科醫(yī)生給他們做檢查后，建議把氣體抽出來，重新注射硅油。

趙強眼睛里的氣體被抽出后的隔天，眼睛就消腫了，但是視力一直沒有好轉。從入院前的能看到人的輪廓到之后的微弱光感，他的右眼已基本看不到東西。

趙強表示，約有一年的時間不習慣一只眼看東西，出去時也總要人相陪，也不能再從事之前的工作。目前他只能在工地上做一些簡單的體力活，妻子和母親也都出去找工作補貼家用。

最讓趙強擔心的依然是眼睛，之前一天用一次藥就可以控制住眼壓，現(xiàn)在一天多次用幾種藥才能稍微控制住。

之前從事技術工作的王華（化名）現(xiàn)在也只能天天在家無法工作，他告訴記者，他的眼睛一直在惡化，“我前天測的眼壓44，正常的在20多，眼睛、眼眶疼得厲害。”王華說，自己有時倒開水都會倒灑到旁邊。

趙強和王華都表示，他們最希望的還是天津濱海新區(qū)市場與監(jiān)督管理局公開行政處罰附帶證據(jù)，從而得知產(chǎn)品注冊標準、原材料來源、批生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品銷售去向等有關調查材料。 以上就是關于“南通問題氣體致盲患者：病癥惡化 仍不知氣體成分”的內容，希望大家看的開心，看的愉快，也希望大家能夠積極的分享本網(wǎng)站，讓更多的人看到本站的“南通問題氣體致盲患者：病癥惡化 仍不知氣體成分”內容，謝謝！