總結|臨床研究常見于統計方法與統計問題

創作者：律邁網絡媒體

開展用藥時，一般不不會單單上可選擇最大限度青年人的基本上開展學術研究，而是先行根據最合適的取樣量天內值公式天內值出有有限的取樣量，再行擴展最合適的隨機抽樣步驟開展抽樣調查，先前應以用統計手抄本資料學天內學模標準型和 步驟開展從取樣到基本上的論據化驗和統計手抄本資料推算。動物統計手抄本資料學則貫穿于用藥的整個之前：檢驗單單上設計（取樣量權衡到和隨機預選）、圖請注意管理、統計手抄本資料比對計劃制定、檢驗圖請注意處理事件真相和統計手抄本資料比對調查報告。統計手抄本資料比對調查報告不僅用想到生物科學論文的撰寫，而且還是取用得藥物或器械等注冊提出申請的律規材料。只有開展生物科學合理的統計手抄本資料比對，才能根據用藥得出有適當合理的論斷。

為規章今后用藥的 統計手抄本資料，2005年發展中國家藥品處方全都權倒天內第責管理總局廢除了《化學用藥和動物制品臨床檢驗的動物統計手抄本資料學系統設計指導應以以》[1]，對動物統計手抄本資料學在臨床檢驗的各 個之必要出有可行官能促請；2016年頒發了《用藥臨床檢驗的動物統計手抄本資料學指導應以以》[2]，全面細化和 加強動物統計手抄本資料的概要和職責。由此可見，動物統計手抄本資料學在用藥中都起著不可或缺的核心主導作用和地位。本刊今年1~10期已對用藥系統官能的方針政 悅、理論知識和實踐工具等開展了介紹[3-12]，本文主要總結用藥中都常不會用的統計手抄本資料學步驟，并對探討用藥中都常不會見的統計手抄本資料疑慮。

1. 用藥統計手抄本資料中都的常不會用統計手抄本資料步驟

1.1 敘述統計手抄本資料步驟

敘述統計手抄本資料一般在統計手抄本資料比對調查報告中都首先行開展請示，且最重要。逐一對用藥和取樣青年人的不同之處完全一致以的單天內組開展歸納敘述，但不對基本上不同之處開展推算。在數據分析檢驗等涉及多組結果請注意明都可作為曲親率半徑不同之處單一官能的參考。適當用于敘述統計手抄本資料的必要是必需要認識到用藥中都圖請注意類別。

對于不作為天內組（之外二歸納天內組、排序天內組和名義天內組），一般擴展頻天內和多于敘述，其中都等級手抄本資料可擴展中都位天內和四分位間距進 行敘述[13]。對于計量手抄本資料，先行開展正態官能化驗，如果天內組近似正態棲息于一般擴展以外天內和規章差，偏態棲息于必需擴展中都位天內和四分位間距[14]。

以外天內值和規章差對離群天內值的比起適合于[15]，在臨床檢驗的統計手抄本資料請示中都，對主要結尾衡量標準不一定不會不會擴展都有開展綜合敘述：以外天內值、規章差、中都位天內、最小天內值和最大天內值或以內、個體差異性分量。對于之外短時間的求生存手抄本資料，對于小取樣或大取樣并未預選的求生存手抄本資料常不會擴展Kaplan-Meier律，而對例天內大多的預選手抄本資料擴展壽命請注意律，對求生存短時間開展中都位天內及上下四分位間距的統計手抄本資料敘述，同時繪制求生存弧線精確解讀求生存情況。

1.2 推算統計手抄本資料步驟

1.2.1一元不作為手抄本資料的關聯官能化驗

單組單單上設計的不作為手抄本資料常不會用想到取樣親率的天內值與基本上的已知親率錯綜復雜關聯官能化驗。例如對于有些不會單單上設計實驗者者的臨床檢驗，擴展單組單單上設計的最大限度天內值律開展統計手抄本資料比對，常不會見于測量儀器臨床檢驗[16]。手抄本資料搜集相關聯一維四支請注意，基于圖請注意的二項棲息于天內學模標準型和基本上開展比起，大取樣（n＞30）時按近似正態棲息于基于Z棲息于開展天內值，小取樣（n＜30）時擴展ClopperPearson精確律或Blyth-Still的二項式比例天內值。在優效、等效和非劣的實驗者單單上設計中都，單個取樣的二項比例的確實上行的天內值單單上的關系到結果，并不必需要適當可選擇步驟[17]。形同組單單上設計的不作為手抄本資料中都若自發以天內組是二歸納，則相關聯常不會見的漫畫版請注意。在扇形學術研究中都根據相異的先決條件可選擇卡方化驗或Fisher精確化驗，口碑組間相關聯比的差異性。

在致死親率-折衷學術研究和隊四支學術研究的漫畫版請注意最簡單想到天內值OR和RR及其確實上行，同時擴展Mantel-Haenszel卡方對OR和RR開展統計手抄本資料化驗。在臨床結果請注意明都，常不會用想到安全都官能衡量標準（缺失事件真相確實頻發）頻發親率的組間口碑，取樣例天內較少年時代，單單上原則上Fisher精確化驗。

若自發以天內組是多天內值時序天內組，可擴展Wilcoxo父和化驗（三組）和Kruskal-Wallis化驗（三組以上）。若行和四支的屬官能相關聯匹配單單上結構時，最簡單McNemar化驗或Kappa化驗對不合理官能棲息于開展不作為和計量的化驗。若預選天內組為時序多歸納，而自發以天內組為二歸納時，除了最簡單卡方化驗另有，還最簡單于Cochran-Armitage趨向化驗來化驗親率和時序多歸納天內組錯綜復雜確實發揮主導作用頻域趨向。

1.2.2一元計量手抄本資料的關聯官能化驗

單組單單上設計的計量手抄本資料和單組單單上設計的不作為手抄本資料的應以用以內類似于，但取樣有約的天內值是以外天內值或中都位天內，根據正態官能化驗的結果可選擇統計手抄本資料步驟。符合標準正態棲息于時，擴展單取樣t化驗，以外天內值的確實上行基于正態棲息于 天內值。不想到到正態棲息于時，擴展符號父化驗，中都位天內的確實上行基于非天內值步驟天內值[18]。

對于形同組單單上設計的計量手抄本資料，若三組計量手抄本資料是匹配的關系，則天內值差天內值后擴展單組單單上設計的統計手抄本資料步驟。若組間的手抄本資料實質上，則必需根據各組的正態棲息于化驗和方差齊官能化驗可選擇實質上取樣的t化驗和Wilcoxon父和化驗（三組），或方差比對和Kruskal-Wallis化驗（三組以上）。

對于三組以上的化驗，如果差異性有統計手抄本資料學內涵，可能不會并不必需要根據學術研究單單上設計可選擇最合適的步驟開展幾天后的兩兩比起比對。展現出有結果時，并不必需要展現出有差異性天內值（以外天內值或中都位天內）及其95%確實上行。t化驗和方差比對可根據t棲息于或正態棲息于開展確實上行的有約。而非天內值化驗不基于概親率棲息于，差天內值中都位天內的確實上行有約必需擴展Hodges-Lehmann有約或bootstrap有約。

1.2.3系統官能比對和復歸比對

系統官能比對常不會用想到衡量標準兩個天內組錯綜復雜的頻域的關系的風力和同方向。如果想到到正態棲息于先決條件，可擴展Pearson系統官能比對，否則擴展Spearman非天內值系統官能比對。對于圖請注意中都出有現的離群天內值，Spearman系統官能比對的結果更為強勢。系統官能比對的結果敘述的是兩個天內組的系統官能的關系，并并未短時間排序，很難用想到因果推算。

天內值得一提的是的是，對于兩個近十年天內組的不合理官能口碑，很難擴展系統官能比對，而應以擴展Bland-Altman比對律[19]。復歸比對在動物統計手抄本資料中都占有越來越不會極為較重要的主導作用，最簡單想到探究一個因天內組與一個或多個自天內組的的關系，通過天內值的復歸分量精確的計量斷言因天內組隨著自天內組變動的變動，從而口碑自天內組對因天內組的實質上主導作用。在用藥中都復歸比對主要用想到缺失影響狀況的學術研究和預測靜態的組織起來，在前瞻官能學術研究單單上設計中都甚至最簡單想到自天內組和因天內組錯綜復雜因果的關系推算。

根據自天內組與因天內組錯綜復雜的的關系可分形同頻域復歸和弧線復歸，根據相互連接函天內的相異，可將頻域復歸全面分形同一般頻域復歸和單指頻域復歸。在用藥中都常不會用的復歸比對是多較重頻域復歸（近十年標準型天內組）、Logistic復歸（二天內值天內組、多天內值時序天內組和多天內值名義天內組，二項棲息于）、Poisson復歸（計天內標準型天內組，Poisson棲息于）、倒天內第二項復歸（計天內標準型天內組，倒天內第二項棲息于）和COX靜態復歸（求生存手抄本資料），在單單應以用中都根據相異的結尾衡量標準類別可選擇最合適的復歸靜態。此另有，一些基礎統計手抄本資料步驟和復歸比對錯綜復雜可相互轉成，例如卡方比對和t化驗僅能不作為口碑組間差異性，復歸比對對自天內組的統計手抄本資料化驗和復歸分量天內值能不作為計量的口碑組間差異性，復歸比對能之外更為多的信息，所以在復雜的靜態中都錄用用于復歸比對。在用藥中都對主要近十年衡量標準不會在實驗者開始前測定，稱為曲親率半徑天內值；在學術研究制裁缺點時，曲親率半徑作為特殊的允天內組必需要要歸入權衡，允方差比對是復歸比對和方差比對的相輔相形同，計入曲親率半徑天內值對因天內組的缺失影響之前，再行學術研究預選的變更為以外天內值的相差，該步驟在多較重頻域復歸中都想到到。

在制裁標準型臨床結果請注意明都一般不會形同立實驗者者并開展檢驗前后的測定，允方差比對僅能必要官能化驗檢驗后組間的差異性，很難用差異性來衡量標準制裁缺點，雙較重差分步驟用于更為為尤其[20]，其思想是實驗者者前后的變動天內值減去實驗者者前后變動天內值獲取用真正的制裁現象以。在復歸比對的轉換中都，將前后差天內值作為因天內組，曲親率半徑天內值作為允天內組，預選天內組作為比對狀況，同時歸入兩者的交互主導作用，獲取用各組的前后差天內值和組間的雙較重差天內值，同時能對組間的差天內值開展關聯官能統計手抄本資料化驗，不作為計量的口碑制裁缺點。

1.2.4求生存手抄本資料的比對

用藥的校準結果并不必需要想到長時間隨訪才能權衡到，所以口碑缺失影響狀況或制裁缺點時，不僅并不必需要比對有興趣的中長期事件真相確實頻發，還要權衡到達往南時年中的短時間高低。求生存比對是將往南事件真相確實頻發和所年中的短時間相輔相形同起來的統計手抄本資料比對步驟。求生存弧線的組間比起常不會擴展的是Log-rank化驗（對遠期差異性適合于）和Wilcoxon化驗（對近期差異性適合于）。求生存手抄本資料的復歸比對可組織起來多個狀況對求生存手抄本資料的復歸靜態，以便認識到各個狀況的實質上主導作用。一般可分形同天內值靜態的復歸比對和半天內值COX復歸比對。

若權衡到求生存手抄本資料無視某特定棲息于（Weibull棲息于、指天內棲息于、對天內正態棲息于或Gamma棲息于等），必需用于其所以的天內值靜態天內值，能獲取用更為恰當的結果。若求生存手抄本資料的準備棲息于不會獲得時，可擴展COX等比例幾親率靜態，其不忽視特定棲息于的單單上結構上，在隨訪學術研究中都獲取用越來越不會尤其的應以用。COX靜態的用于并不必需要想到到幾親率等比例的必要論據，對歸納允天內組可化驗求生存弧線確實復合，對近十年允天內組必需天內值偏殘差與求生存短時間的的關系。若不想到到必要論據，必需擴展含時依允天內組的COX靜態，此另有某些允天內組在隨訪更為全面不會頻發轉變，也并不必需要擴展該靜態開展比對[21]。一般的求生存手抄本資料有比如說測試者在隨訪短時間內最多年中一次隨訪事件真相，然而測試者可能不會經相當多次不同或類似于的結尾事件真相（患），針對該類求生存手抄本資料并不必需要擴展Anderson-Gill風力靜態，該靜態有比如說每次事件真相類別不同且相互實質上[22]。

1.2.5較單調測定圖請注意

在平行手抄本資料中都可能不會不會對結尾衡量標準開展多次測定，相關聯較單調測定的圖請注意，該實驗者單單上設計在用藥中都應以用尤其。由于圖請注意的非實質上官能，不想到到一般復歸的必要論據，常不會用的統計手抄本資料步驟有較單調測定的方差比對、混搭現象以靜態和單指有約靜態。較單調測定的方差比對的思想是總個體差異性分解形同幼體內個體差異性和幼體間個體差異性，并不必需要想到到正態官能、方差齊官能和球形的必要論據，但圖請注意中都發揮主導作用遺漏時，比對不會將發揮主導作用遺漏的學術研究某類圖請注意全都部更為正，必要官能取樣量大大降低。

混搭現象以靜態和單指有約靜態擴展平行圖請注意格式，能必要官能利用取樣的信息，根據相異的允方差矩陣單單上結構盡可能比對結果越來越恰當保守，同時能對時變狀況開展多較重比起[23,24]。所以針對較單調測定圖請注意應以主要擴展混搭現象以靜態和單指有約靜態。混搭現象以靜態權衡隨機現象以，是對幼體程度天內值的有約，而單指有約靜態主要權衡固定現象以，是對基本上平以外程度天內值的有約，在比對時根據必需求量可選擇。

1.3輔助統計手抄本資料步驟

1.3.1取樣量有約和化驗恰當度比對

用藥不不會可選擇基本上最大限度青年人而是可選擇最合適的不具備民族特色的取樣開展學術研究。根據論據化驗天內學模標準型，取樣過小，不會化驗出有真正發揮主導作用的相差，獲取用的論斷缺失充分的依據，取樣過大，不會造形同人力、物力和短時間的但會節省，甚至不會因為投入不足而造形同學術研究質量急劇下降，此另有用藥的某類大其余部分是人，而在學術研究更為全面中都可能不會不會對學術研究某類造形同相異以往的細菌感染，所以適當有約取樣量是用藥中都的越來越不會極為較重要的必要工作。取樣量的大小不一與很多狀況有關，如檢驗單單上設計類別、化驗高水準、把握度、為了讓的現象以天內值和規章差等。可選擇最合適的天內值并借用適當的天內值公式，開展取樣量的有約。

化驗恰當度，即把握度，是根據Ⅱ標準型錯疑概親率（有假形容詞親率）的大小不一決定。當論據的統計手抄本資料化驗結果為形容詞時，很難拒絕原論據，并不必需要定期檢查取樣量和化驗恰當度確實偏低，盡可能“形容詞”論斷的適當和確實。

1.3.2最簡單

在非數據分析實驗者中都，由于并并未事先行對學術研究某類開展隨機平以外分配，某些已知或并未在的極為較重要混狀況在組間棲息于可能不會不以外勻，使得對比組間缺失單一官能，從而不會真正口碑預選狀況的真正主導作用。傳統支配混最簡單于復歸比對開展優化，但當混狀況相當多時不太一般來說，近幾年最簡單在大取樣的校準官能學術研究中都獲取用尤其應以用。常不會用的最簡單步驟有幼體最簡單、多元最簡單和趨向于罰球。幼體最簡單是將允天內組小于或相近的幼體作為一對，這樣盡可能組間實質上都最大化，但是當支配天內組大多時，效親率不高，在大取樣或允天內組先決條件苛刻（等位基因學術研究）中都用于。

多元最簡單是根據允天內組錯綜復雜的楊氏距離按照最近應以以開展最簡單。趨向于罰球是根據已知允天內組天內值學術研究某類進入學術研究組的概親率，最常不會用的靜態是Logistic靜態和判別比對。趨向于罰球可單單上作為允天內組開展靜態的優化錄入，或根據趨向于罰球最上層后開展最上層比對。趨向于官能罰球最簡單根據趨向于官能罰球開展最簡單，是最常不會用的步驟，一般原則上卡鉗天內值開展最近最簡單。

1.3.3依賴官能比對

依賴官能比對常不會用想到檢驗主要比對的結果和論斷的強勢官能。在用藥，引人注意是臨床結果請注意明都用于更為為多[25]。用藥的單單上設計和比對常不會基于一定的論據，如果論據不想到到可能不會不會導致一定缺失影響，依賴官能比對通過轉變學術研究論據、統計手抄本資料比對步驟和靜態等步驟來化驗學術研究論斷確實不合理，常不會見場面有遺漏天內值、離群天內值、學術研究解決方案違背、學術研究結尾的相異定義、曲親率半徑不最大化等。主要比對結果和依賴官能比對的不合理官能能加強學術研究論斷，使學術研究推測更為確實。臨床結果請注意明都，必需在解決方案中都日前定義，論斷不不合理時必需談論并合理斷言。

1.3.4為時都比對

為時都比對是指在臨床結果請注意明都按照解決方案在學術研究結束前對必要官能官能和安全都官能開展口碑，常不會用想到盡早確認用藥的必要官能官能、取樣量的較重新估算和檢測檢驗的安全都官能。若以必要官能官能口碑為借此時，多次為時都比對（論據化驗）不會增加有假陽官能親率，所以并不必需要優化化驗高水準，常不會用的步驟有O’Brien-Fleming律和Lan-Demets的α耗費函天內律，前者促請每次比對短時間間隔小于，后者并并未此促請而更為靈活。為時都比對一般促請實質上的第三方統計手抄本資料比對一個單位開展，并嚴格審定。

1.3.5自助律

自助律（Bootstrap律）是以現有取樣為了將再行抽樣的隨機模擬步驟，引人注意一般來說想到難以用常不會規步驟天內值或棲息于并未知的天內值的確實上行有約和論據化驗。基本思想是從現有取樣中都有放回的抽樣，形形同取樣量不同的新取樣，天內值該取樣的天內值。較單調N次，獲取用N個取樣天內值，并天內值取樣天內值的規章疑用想到論據化驗，一般取用2.5%~97.5%分位天內作為該天內值的確實上行。自助律促請原取樣不具備民族特色，例天內很難太小，同時較單調次天內但會取用1000以上。

2. 用藥統計手抄本資料中都的常不會見疑慮

2.1可選擇最合適的圖請注意集

確實適當可選擇統計手抄本資料比對示威抗議單單上缺失影響比對結果的合理官能。在臨床檢驗施行中都要盡可能所有測試者想到到歸入排除規章、嚴格遵守檢驗解決方案，并且并并未任何失訪和圖請注意遺漏是很難想到到的。斷然比對（ITT）應以以促請歸入所有極難后的測試者，按其隨機分到的組開展比對，盡可能組間的單一官能，從而避開破壞極難而擴展偏倚，使得統計手抄本資料學化驗結果的合理[26]。但在單單中都可能不會不會頻發極難的測試者違反主要入組規章，或并未服用一次用藥，或極難并并未任何圖請注意，所以一般擴展全都比對集，它是最接近斷然比完全一致以以的很好測試者集。

符合標準解決方案集歸入對檢驗解決方案依從官能很差的測試者集，是全都比對集的子集。ITT集/全都比對集歸屬于“現實場面”，結果趨于保守，符合標準解決方案集歸屬于“很好場面”，結果趨向于于有內涵。今后發展中國家處方藥品全都權倒天內第責總局和美國藥品處方全都權倒天內第責局對臨床檢驗促請對ITT集/全都比對集和符合標準解決方案集同時開展比對，如果兩者比對結果不合理，可增加檢驗結果的確實官能，如果不不合理，則并不必需要開展斷言。

另另有，根據相異圖請注意集的特官能，對優效、等效和非劣單單上設計的臨床結果請注意明都圖請注意集的可選擇促請有所相異，優效檢驗促請ITT集/全都比對集作為主要比對集，而等效和非劣單單上設計將符合標準解決方案集作為主要比對集。

2.2規章差和規章疑

規章差（SD）和規章疑（SE）以外用想到測定個體差異性以往。規章差歸屬于敘述統計手抄本資料衡量標準，主要衡量標準天內組本身的以外值以往。規章疑歸屬于推算統計手抄本資料衡量標準，是由抽樣造形同的取樣統計手抄本資料量（如以外天內值、規章差等）與基本上天內值或其他取樣統計手抄本資料量間的差異性，解讀學術研究的確實官能和合理官能，常不會用想到天內值確實上行。兩者錯綜復雜的關系為，從的關系可見，規章疑總不會之比規章差，生物科學自始可能不會不會疑用規章疑來取用代規章差開展統計手抄本資料敘述，從而可能不會疑導編者對結果的明白[27]。因此，必需在敘述統計手抄本資料和推算統計手抄本資料中都適當用于以上個體差異性衡量標準。

2.3 組間單一官能

在數據分析結果請注意明都極難之外隨機可選擇最大限度基本上較重取樣和隨機平以外分配測試者兩大其余部分，借此是盡可能取樣能較好的代請注意基本上青年人，同時組間不具備最大以往的單一官能。單一官能敘述各檢驗組錯綜復雜除了處理事件真相狀況相異另有，其他非處理事件真相狀況，如人口學不同之處和病癥衡量標準等但會能不合理并最大化。

論據化驗是在一定化驗高水準下對偶然官能的化驗，如果極難更為全面高低時間不會，任何校準到不最大化可能不會只是一種偶然現象，此時對曲親率半徑衡量標準開展組間比起的論據化驗顯得但會[28]。而在很多之外曲親率半徑的組間比起的手抄本中都，很少另據有曲親率半徑有統計手抄本資料學差異性結果，這是不高低時間不會的。因此，如果能盡可能生物科學適當極難，在結果的第一其余部分我們僅并不必需要用于請注意格展現出有各組取樣的不同之處，在開展最終靜態比對時，衡量標恰當實組間最大化不應以作為歸入允天內組的規章。如果不最大化衡量標準可能不會是并未知的病癥缺失影響狀況，我們可以把允天內組歸入這些衡量標準開展依賴官能比對。

2.4允天內組的可選擇與優化

必要官能官能的口碑除了備受預選狀況的缺失影響另有，可能不會備受測試者的青年人不同之處的缺失影響，如官能別、激素程度等，這些缺失影響天內組稱為允天內組或混狀況。為了避開偏倚獲取用合理的統計手抄本資料學推算，必需要在統計手抄本資料比對更為全面中都錄入與結尾系統官能的允天內組。對允天內組的可選擇一般有三種步驟：

第一種步驟是基于允天內組組間比起的論據化驗，例如可選擇P天內值之比0.2或0.1的允天內組，該步驟一直以來被很多生物科學自始用于，正如前面組間單一官能的差異性舉例來說偶然官能的敘述，該步驟已備受到很多質疑而不再行錄用用于。

第二種步驟是基于允天內組對結尾衡量標準的缺失影響以往，化驗允天內組與結尾衡量標準錯綜復雜的系統官能比對，例如皮爾森系統官能分量，可選擇最合適的分量自始天內值可選擇允天內組，或者根據有約天內值轉變悅略（Change in estimation，CIE）天內值移除或更為正某一允天內組后注意天內組的有約天內值（復歸分量、OR、HR等）的變動多于，一般以全都靜態為規章擴展退律開展天內值，例如：ΔOR=|ORi-ORfull|/ORfull，可選擇變動多于有約10%作為自始天內值篩選允天內組。

第三種步驟是基于前人學術研究基礎可選擇已經確認對結尾衡量標準有缺失影響的允天內組。允天內組的優化可在學術研究單單上設計之前和統計手抄本資料比對之前施行。在數據分析結果請注意明都擴展區組隨機律（一個允天內組）、最上層隨機律（一個或以上少天內允天內組）或最小化律的動態隨機律（多個允天內組）盡可能這兩項允天內組組間的最大化官能，在致死親率-折衷學術研究中都擴展最簡單系統設計對三組的開展精確或模糊最簡單。

統計手抄本資料比對時擴展多狀況復歸靜態取用代單狀況比對步驟，優化允天內組不最大化導致的偏倚，天內值得一提的是的是，學術研究單單上設計之前的允天內組也并不必需要歸入最終靜態中都。在斷定官能的臨床結果請注意明都一般不會在解決方案中都明文規定歸入哪些允天內組，并之外其所以依據，事先行并未明文規定錄入的允天內組，一般不開展錄入。

2.5交互主導作用與亞組比對

交互主導作用是顯示相異天內組錯綜復雜對結尾衡量標準的聯合現象以，常不會體現為天內組A對結尾衡量標準的主導作用在天內組B的相異程度下請注意現相異，一般可對現象以不合理官能化驗或靜態中都的交互項的論據化驗來判斷交互主導作用確實發揮主導作用。

亞組比對是對交互主導作用的“剖析”，將圖請注意集在天內組B的相異程度分割形形同亞組，分別對天內組A的現象以開展比對，例如確認某種用藥必要官能后認識到相異青年人確實療效相異，或者基本上療效無統計手抄本資料學內涵，找出可能不會有內涵的亞組青年人。亞組比對可分形同先行定義和幾天后兩種情況。

幾天后亞組比對一般歸屬于依賴官能比對，檢驗論斷的強勢官能，但用藥一般回避用抽樣調查，取樣量有限，對基本上現象以比對有有限的化驗恰當度，分亞組后取樣量減緩，化驗恰當度降低（Ⅱ類錯疑），同時，對同一現象以開展多次化驗增加有假陽官能親率（Ⅰ類錯疑），引人注意是當基本上現象以無統計手抄本資料學內涵時[29,30]。

在隨機預選實驗者中都，亞組比對不會破壞極難的主導作用，結果斷言必需謹慎。在臨床結果請注意明都，若基本上現象以無統計手抄本資料學內涵時，推測某亞組有統計手抄本資料學內涵，情況下為下一步學術研究之外論據依據，很難作為批準用藥在該亞組青年人中都用于的依據。所以，亞組比對一般作為與此相反比對，而不是驗證官能比對。例如用藥缺點，在相異不同之處的青年人中都可能不會有相異，先行定義的亞組比對能為臨床檢驗之外更為豐富的信息，并不必需要在臨床檢驗解決方案中都日前書面聲明，并在天內值取樣量和極難預選時權衡亞組天內組的缺失影響，權衡到學術研究的論據化驗和統計手抄本資料步驟，這樣結果才確實，才能為針對特定青年人的用藥證券交易所之外依據。

2.6多中都心學術研究的疑慮

同一用藥在相異的學術研究所在位置或私人機構同時開展，能在較短短時間內收集大多的取樣，提高效親率，同時致死親率招募以內比單中都心極廣，取樣突顯民族特色，提高學術研究論斷的另有推官能，在藥物Ⅱ、Ⅲ期的臨床檢驗常不會常不會擴展該步驟。多中都心學術研究的取樣量和統計手抄本資料恰當度天內值不一定不會基于各中都心的現象以不合理，然而各中都心的學術研究先決條件可能不會不實質上都不同，對學術研究解決方案的明白可能不會發揮主導作用一定偏差，論斷可能不會不不合理，差異性較少年時代單單上更為名各中都心手抄本資料開展統計手抄本資料不會造形同論斷出有現嚴較重影響偏差。

因此，在統計手抄本資料比對時必需要權衡中都心現象以確實發揮主導作用，同時擴展最合適的統計手抄本資料步驟計入中都心現象以再行開展現象以比對。在臨床結果請注意明都，還并不必需要化驗中都心和療法預選確實發揮主導作用交互主導作用，若發揮主導作用則請注意明相異中都心的現象以相異，統計手抄本資料比對結果的斷言并不必需要越來越不會謹慎，甚至可能不會并不必需要較重新開展臨床檢驗。當中都心天內大多，大其余部分中都心的取樣量較少年時代，可以根據解決方案先行的明文規定更為名其余部分中都心或者統計手抄本資料比對時不權衡中都心現象以。在同一個中都心的學術研究某類有單單上相似官能，在單單統計手抄本資料比對時更為注意計入中都心現象以后比對結果，錄用用于能處理事件真相非實質上圖請注意的多程度混搭現象以靜態，并在靜態中都歸入系統官能的交互項。

2.7遺漏天內值的處理事件真相

圖請注意遺漏在用藥中都普遍發揮主導作用，是潛在的偏倚舉例來說。圖請注意遺漏的機制分形同實質上都隨機遺漏、隨機遺漏和非隨機遺漏三種機制。在統計手抄本資料比對時必需適當處理事件真相遺漏天內值，減緩偏倚。遺漏機制根據原始圖請注意一般難以區分，所以常不會常不會基于相異的論據開展依賴官能比對，化驗結果的穩不作為。

常不會用想到處理事件真相圖請注意遺漏的步驟有用于原始圖請注意、遺漏視作和圖請注意這樣一來三種步驟：

①若擴展原始致死親率時，單單取樣量減緩，造形同化驗恰當度降低，同時遺漏的圖請注意可能不會與學術研究天內組或結尾衡量標準有關，統計手抄本資料比對不會獲取用偏倚結果。在數據分析實驗者者中都更為正遺漏取樣可能不會不會破壞近十年官能（取樣的民族特色和組間單一官能），同時也違背了斷然比對的應以以，所以或多或少遺漏天內值的步驟一般僅在與此相反學術研究中都用于，在驗證官能學術研究中都可作為依賴官能比對其余部分來化驗結果的穩不作為。

②遺漏指示律是指將遺漏天內值開展標示，對于歸納天內組，將遺漏天內值處理事件真相形同實質上的一類屬官能，對于近十年天內組，將遺漏天內值設置為固定天內值，例如0，然后再行移除一個1/0的標示確實遺漏的啞天內組，在靜態中都同時歸入。該步驟能保留全都部取樣，但可能不會不會擴展其他混。

③圖請注意這樣一來可分形同方式有這樣一來和多較重這樣一來，方式有這樣一來是對遺漏天內值僅這樣一來一次，常不會可選擇末次訪視結轉、曲親率半徑校準天內值結轉、平以外天內值這樣一來、最出色致死親率這樣一來和最好致死親率這樣一來等，方式有這樣一來并并未權衡遺漏天內值的不權衡到官能，低估或忽視圖請注意的個體差異性，不會造形同有約天內值的規章疑過小或過大。

多較重這樣一來為每個遺漏天內值之外m個這樣一來天內值，產生m個原始圖請注意集，分別比對后再行更為名現象以，該步驟權衡遺漏天內值的不權衡到官能，之外無偏倚必要官能的有約，日趨形同為處理事件真相遺漏天內值的規章[31]。此另有，針對較單調測定圖請注意的遺漏可以擴展混搭現象以靜態或單指有約靜態，圖請注意被轉成為平行單單上結構，盡可能每個致死親率的信息獲取用充分利用，可獲取用有約天內值的無偏有約[32]。在單單統計手抄本資料實踐中都，不一定不會不會可選擇原始致死親率和多個這樣一來步驟的統計手抄本資料結果相關聯依賴官能比對，化驗結果的不合理官能和確實官能。

盡管在統計手抄本資料比對之前可擴展不合理的步驟減緩遺漏導致的缺失影響，但應以在學術研究單單上設計和圖請注意收集之前減緩遺漏頻發的可能不會官能，例如統一培訓或圖請注意質量審核，對于不會避開的遺漏，應以詳細記錄遺漏的可能，用想到對結果的斷言，從根本上減緩圖請注意遺漏的缺失影響[33]。

3.引言

用藥能解決臨床疑慮，為疾病的預防、療法和病癥之外寶貴的信息，是促形同人類衛生的基礎。只有生物科學適當的統計手抄本資料步驟，才能盡可能用藥得出有的論斷盡可能不會適當確實。然而，從已發請注意的手抄本及平日互動所獲取用的信息來看，如何適當選取用以外值的統計手抄本資料步驟是舉例來說諸多生物科學自始面臨的苦惱。本文簡要總結介紹了用藥中都常不會用到的統計手抄本資料步驟以及比對了常不會見的疑慮，可以為編者相輔相形同自己學術研究的單單上設計類別、學術研究最大限度、學術研究取樣量等信息合理可選擇統計手抄本資料步驟之外參考。

本文來自：

[1]黃橋，黃笛，靳英輝，曾憲濤.用藥中都常不會用的統計手抄本資料步驟和常不會見疑慮 [J].中都國循證腸胃醫學雜志,2017,9(11):1288-1293.

本文轉載自其他網站，不代請注意衛生自始論調和立場。如有概要和圖片的著作權異議，請及時保持聯系我們（郵箱：guikequan@hmkx.cn）