賽諾菲攜手喜康生物合作腫瘤生物藥 已在華遞交臨床試驗申請
2月15日,賽諾菲與喜康生物在喜康武漢工廠正式啟動戰(zhàn)略聯(lián)盟伙伴關系。武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設管理辦公室總工程師鮑俊華先生,賽諾菲中國區(qū)總裁彭振科(Jean-Christophe Pointeau)先生,喜康生物董事長黃瑞瑨先生,喜康生物共同創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官喬石瑞(Racho Jordanov)先生,以及喜康生物共同創(chuàng)始人兼總經(jīng)理林穗虹(Rose Lin)女士出席典禮,見證這一戰(zhàn)略伙伴關系的正式達成,并共同慶祝雙方合作的首款生物藥在華遞交臨床試驗申請。
賽諾菲與喜康生物藥戰(zhàn)略聯(lián)盟啟動儀式上嘉賓合影
據(jù)悉,賽諾菲和喜康生物于2016年12月簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,致力于在中國進行創(chuàng)新生物療法的研發(fā)與商業(yè)合作。協(xié)議簽署之后,雙方已就在中國的研發(fā)開展了緊密的合作,并于2017年2月向國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)遞交了JHL1101(利妥昔單抗生物類似物)用于非霍奇金氏淋巴瘤的臨床試驗申請。
作為雙方合作的第一個生物藥產(chǎn)品,JHL1101已于2016年2月在歐洲(英國)獲得新藥臨床試驗申請核準,凸顯賽諾菲和喜康的合作將以遵循國際高質量標準為基礎。此次向CFDA遞交臨床試驗申請,希望將符合全球高質量標準的產(chǎn)品盡早引入中國來滿足更多中國患者的治療需求。
近年來,創(chuàng)新生物藥在全球快速發(fā)展,以其起效快、副反應低等特性,在腫瘤、自身免疫性疾病等眾多疾病領域顯示出明顯的臨床優(yōu)勢。以高質量、安全性和有效性為基礎的生物藥的研發(fā),更進一步滿足了患者臨床治療的需求。JHL1101(利妥昔單抗生物類似物)的未來上市,將為中國患者帶來高品質、可負擔的創(chuàng)新生物療法,從而提升中國非霍奇金氏淋巴瘤的疾病治療和管理。
未來,雙方還將構建生物藥研發(fā)、注冊及商業(yè)化的合作平臺,在JHL1101等產(chǎn)品的臨床研究、上市后推廣等方面開展更緊密的合作,全力推進項目執(zhí)行。 以上就是關于“賽諾菲攜手喜康生物合作腫瘤生物藥 已在華遞交臨床試驗申請”的內(nèi)容,希望大家看的開心,看的愉快,也希望大家能夠積極的分享本網(wǎng)站,讓更多的人看到本站的“賽諾菲攜手喜康生物合作腫瘤生物藥 已在華遞交臨床試驗申請”內(nèi)容,謝謝!